复星医药(02196.HK):用于晚期肝癌治疗新药获国家药监局临床试验注册审评受理

原创 PC4f5X  2020-11-20 03:31 

原标题:复星医药(02196.HK):用于晚期肝癌治疗新药获国家药监局临床试验注册审评受理 来源:格隆汇

格隆汇 11 月 19日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》,其经受让后自主研发的注射用FN-1501(以下简称“该新药”)用于晚期肝细胞癌治疗获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验注册审评受理。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。截至公告日,该新药于美国和澳大利亚(适用于治疗白血病、实体瘤)、中国境内(不包括港澳台地区,下同)(适用于治疗白血病)均处于I期临床试验中;该新药用于急性髓性白血病治疗已获得美国FDA(即美国食品药品监督管理局)OrphanDrugDesignation(即孤儿药认定)。

截至公告日,于中国境内针对晚期肝细胞癌治疗的已上市的小分子靶向药品主要包括北京拜耳医药保健有限公司的瑞戈非尼片(拜万戈)、甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美?)、卫材(中国)药业有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊(乐卫玛)。

根据IQVIACHPA最新数据,

2019年度,该新药同适应症的药品于中国境内的销售额约为人民币13.02亿元。

本文地址:http://www.syboshang.com/57.html
版权声明:本文为原创文章,版权归 PC4f5X 所有,欢迎分享本文,转载请保留出处!

发表评论


表情